Coordination et gestion d'essais cliniques mono et multicentriques portant sur des dispositifs médicaux
Conception/Rédaction de protocole et documents de l'étude (note d'info-consentement, brochure investigateur, cahier d'observation, etc...)
Recherche de collaborations (cliniciens, industriels, chercheurs) et de financements (appels d'offres, etc...)
Constitution et suivi des dossiers administratifs et réglementaires au niveau national
Logistique de l'étude (circuit pharmacie, échantillons biologiques, etc...)
Contrôle qualité des données (e-CRF ou support papier) : monitoring sur site public ou privé
Participation à la valorisation de la recherche (aide au plan statistique, résumé du rapport final et publication)
Missions transversales:
Veille réglementaire relative aux dispositifs médicaux et à la recherche clinique
Participation à l'élaboration/validation de documents Qualité relatifs au Management par la Qualité en recherche clinique (CHU de Bordeaux, Inserm et Réseau des CIC, plateforme EUCLID)
Expérience dans les domaines suivants : interface homme-machine (logiciel de commande), exosquelette de rééducation, ...
